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硬胶囊充填机的分级定期保养机制分享

发布时间: 2025-11-24  点击次数: 39次
   硬胶囊充填机作为制药生产中实现高精度、高效率剂量灌装的核心设备,其运行稳定性直接关乎药品装量差异、溶出度及GMP合规性。长期高速运转下,若缺乏系统化维护,易出现填充不准、胶囊破损、卡机停机甚至交叉污染等风险。建立硬胶囊充填机科学、分级的定期保养机制,是保障设备使用寿命与产品良好的关键。

 


  一、每日保养:清洁与基础点检
  生产结束后立即拆卸模具、计量盘、充填杆等接触物料部件,用纯化水或75%乙醇清洗、烘干;
  清理料斗、废料收集盒及转盘表面残留药粉,防止吸潮结块;
  检查真空管道是否堵塞,压缩空气过滤器是否积水;
  对导轨、凸轮、轴承等运动部位加注食品级润滑脂。
  二、每周维护:功能验证与部件检查
  校验装量控制精度:取样30粒,称重计算平均装量与偏差,确保符合药典要求(±5%以内);
  检查胶囊分离真空吸嘴是否磨损、变形,必要时更换;
  测试剔废系统(如称重剔除、视觉检测)响应是否准确;
  紧固转盘固定螺栓、电机联轴器等易松动部件。
  三、每月保养:深度清洁与性能优化
  拆卸主传动链条、链轮,清除积尘并重新润滑;
  清洗真空泵油雾过滤器,检查真空度是否≥-0.08MPa;
  检查PLC触摸屏、传感器(光电/接近开关)信号是否稳定;
  对计量盘孔径进行内窥镜检查,确认无毛刺或磨损导致漏粉。
  四、每季度:关键部件更换与系统校准
  更换老化密封圈、O型圈(尤其气动元件处);
  校准电子称重模块或伺服填充控制系统,溯源至标准砝码;
  检查主电机碳刷磨损情况(如有),评估是否需更换;
  更新设备润滑点清单与备件库存。
  五、年度检修
  由厂家工程师执行整机性能验证(IQ/OQ);
  更换真空泵油、空压机滤芯、减速机油;
  对不锈钢表面进行钝化处理,防止微腐蚀;
  归档全年维护记录,制定下一年度预防性维护计划。