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简述全自动高速压片机的标准化操作流程

发布时间: 2026-02-26  点击次数: 7次
   全自动高速压片机是制药与保健品生产的核心设备,具备每分钟数千至上万片的压制能力。其高效运行依赖于科学的操作流程与严格的质量控制。若使用不当,易导致片重差异大、裂片、粘冲、设备磨损甚至停机。遵循全自动高速压片机标准化、合规化的操作规范,是实现长期稳定运行的关键。

 


  一、开机前准备
  物料预处理:
  颗粒水分控制在2%–5%,粒度分布均匀(通常80%过40目筛),流动性良好;
  设备检查:
  清洁转台、冲模、料斗及除尘系统,确认无异物残留;
  检查冲模安装是否到位、无松动,润滑系统油位正常;
  参数预设:
  根据工艺规程设定主/预压力、填充深度、转速(如30–60rpm)、剔废阈值等参数。
  二、规范操作流程
  低速试压:
  先以10–20rpm低速运行,观察片剂外观(无裂片、粘冲、松片)及片重(取样10片,RSD≤3%);
  在线检测校准:
  启用称重或视觉系统,用标准片校准剔废灵敏度;
  升至生产速度:
  确认稳定后逐步提升转速至目标值,避免突加速导致填充不均;
  连续监控:
  每15–30分钟取样检测片重、硬度、厚度,确保符合内控标准。
  三、安全与GMP要求
  严禁运行中伸手入料斗或转台区域,必须启用安全联锁门;
  操作人员穿戴洁净服、手套,防止交叉污染;
  所有接触物料部件为316L不锈钢或食品级材质,符合GMP要求;
  每批记录参数、取样结果及异常事件,实现全程可追溯。
  四、运行中异常处理
  粘冲:降低湿度、调整润滑剂用量或清洁冲头;
  片重波动:检查强制喂料器是否堵塞、颗粒流动性是否下降;
  压力报警:立即停机,排查冲模卡滞或异物进入。
  五、停机与清洁
  先清空料斗余料,低速排尽模孔内颗粒;
  拆卸冲模,用软刷+75%酒精清洗,烘干后涂防锈油;
  转台、轨道用无纺布擦拭,禁用硬物刮擦;
  开启CIP(如配备)或手动清洁除尘管道。